Beschreibung
Für unseren Kunden, einem internationalen Pharmaunternehmen aus dem Großraum Heidelberg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Project Engineer (m/w/d)
Aufgaben
– Selbstständige Planung, Durchführung und Überwachung von Projekten, inklusive Ressourcenmanagement, Meilensteinverfolgung und Budgetkontrolle.
– Erstellung und kontinuierliche Anpassung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen.
– Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Standards und regulatorischen Anforderungen auf Basis aktueller Behördenvorgaben.
– Leitung und Koordination von Untersuchungen bei potenziellen Abweichungen, die sich auf die Produktqualität auswirken könnten.
– Überwachung und Auswertung von Prozessdaten, inklusive statistischer Analyse zur Ableitung notwendiger Maßnahmen.
– Unterstützung sowie eigenverantwortliche Erstellung des jährlichen Berichts zur Produktqualität.
– Repräsentation der Abteilung als fachlicher Ansprechpartner bei Inspektionen und Audits in Bezug auf bestehende und neue Produkte.
Qualifikationen:
– Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Herstellung von festen Arzneiformen und Verpackungsprozessen.
– Umfangreiche Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie und der Produktion sowie Verpackung im industriellen Maßstab.
– Erfahrung im cGMP-Bereich, mit Fokus auf Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und dem Scale-up von Produktionsverfahren.
– Erfahrung im Projektmanagement, sowohl in globalen als auch lokalen Teams, mit Schwerpunkt auf Scale-up, Technologietransfer und Einführungsprojekten neuer Produkte.
– Starke organisatorische Fähigkeiten und eine lösungsorientierte Arbeitsweise, mit der Kompetenz, auch in einer Matrixstruktur Teams erfolgreich zu leiten.
– Hervorragende Kommunikations- und Teamfähigkeiten, auch im internationalen Kontext.
– Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, sowie ausgeprägte Fähigkeit zur internationalen Kommunikation.
Wir freuen uns auf Ihre Rückmeldung.